在新生牛血清的制备中,首先要选择健康新生犊牛,从生产源头控制质量。应对牛群
进行适当的监测,包括免疫状态、发病情况、饲料营养、牛龄等,对出生后表现体质衰弱、畸形、疑似患病的小牛,坚决弃用。
其次要保证采血时间。新生牛血清是指从出生后14h内没有吮初乳
和喂水的新生牛采血并分离血清,因此就要保证采血时间控制在14h内,时间延长会改变血清的蛋白含量、降低血清品质。为确保新生牛未吮初乳,采血后应剖检小牛的胃,发现胃中有乳,该头小牛的血清应废弃。此外还要在采血的过程中规范操作、无菌采取。所用器皿和器械必须按无菌手术操作规程
的要求严格消毒。血清制备车间应符合GMP车间
标准。
采血室(牛颈静脉剥离室)洁净级别应为10万级,血清制备室洁净级别应为1万级。牛被固定后,采血人员按无菌采血操作程序剥离颈静脉,血清制备人员将接血器具中带有采血针头的软管从净化级别1万级车间通过小孔引出,采血人员将采血软管针头干净准确地插入颈静脉,插深套牢。接血的器具应稍低于牛体,让其血液自然流入。一牛一容器,封闭式操作,将污染程度降到最低。生产细节的控制对得到高质量的血清至关重要。