药品一致性评价是指针对已上市的仿制药与其原研药，在关键的药效学、药代动力学和生物等效性等方面进行严格的评价比较，以确保其与原研药的安全性、有效性和质量一致。

药品一致性评价体系由中国食品药品监督管理局（CFDA，现在更名为国家药品监督管理局）制定，主要涉及仿制药的质量、疗效、安全性等方面。一致性评价主要分为质量控制、药代动力学和生物等效性三个环节，通过在原研药和仿制药之间对关键指标和参数的测定和比对，来判断仿制药是否在相关指标和参数上符合规定的指标范围，并形成评价报告。

药品一致性评价对于促进国内仿制药品的生产和发展，降低药品成本，提高广大人民群众的药品医疗安全具有重要意义。