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药品申报上市到上市需要多久
时间:2025-04-16 05:35:47
答案

药品申报上市到上市通常需要5-10年的时间

因为药品上市需要经历研究与发现、非临床研究、临床研究三个阶段,其中临床研究是最为重要的阶段,需要进行严格的评估和审批。

申报的药品需要获得美国FDA或欧洲EMA等国际组织的批准,以及国内自荐上市的审批,整个过程需要经历多个环节的审批和严格的审核

此外,药品的特点与市场需求以及对药品的治疗效果、副作用安全性等因素的关注也都可能对上市时间造成影响。

总体而言,药品申报上市到上市需要多长时间是一个相对较长的过程。

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